【招标公告】曲靖市马龙区人民医院临床医学检验标本外送检测服务采购项目院内竞争性磋商公告
【招标公告】曲靖市马龙区人民医院临床医学检验标本外送检测服务采购项目院内竞争性磋商公告：本条项目信息由剑鱼标讯云南招标网为您提供。登录后即可免费查看完整信息。
基本信息
| 地区 | 云南 曲靖市 | 采购单位 | 曲靖市马龙区人民医院 |
| 招标代理机构 | 项目名称 | 临床医学检验标本外送服务项目 | |
| 采购联系人 | *** | 采购电话 | *** |
曲靖市马龙区人民医院对临床医学检验标本外送服务项目进行采购，欢迎具有相应资质和能力的潜在供应商报名参加。现将有关情况公告如下：
一、项目概况
曲靖市马龙区人民医院临床医学检验标本外送服务项目。供应商须按国家检验工作及检验实验室管理相关法律、法规、规章、标准和政策，为医院提供检测服务，具体包括：标本接收、运输、检测、报告回送、售后、投诉和纠纷处理以及相关附加服务。项目具体内容见附件二。
二、资质要求
（一）具有独立承担民事责任的能力。
（二）取得合法有效的《营业执照》和《医疗机构执业许可证》。
（三）具有履行合同所必需的设备、资质认证以及专业技术能力。
（四）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。
（五）有三年以上从业经验，无违规违纪或发生报告质量问题，在医疗机构内有良好的口碑。
（六）参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。
（七）检测实验室通过ISO15189等认证，通过国家室间质评。
（八）符合法律法规规定的其他条件。
三、项目要求
（一）样本运输、冷链物流和储存要求
有完善的样本收集存储方案和高效的配送服务与应急处理措施，样本运输要求直立、冷藏、封闭，符合《药品冷链物流运作规范》要求，确保运输过程的样品质量和环境安全。物流人员经过专业培训并取得相关上岗证书，能保证样本转运相关要求，专车转运冷链储存、监控方案全面可靠，配送服务计划切实可行，接收标本可根据医院要求进行调整，标本按要求进行储存，标本当天收走。
（二）质量保障
1.实验室具有完善的质量管理体系，每次检测都有严格的室内质控，每年参加卫生部的质量控制和室间质量评估工作，以控制诊断结果的质量，通过ISO15189等医学实验室质量认可，定期参与质量评审。因投标实验室质量因素导致的医疗纠纷、事故等不良后果的，由此产生的赔偿责任由中标人承担。
2.具备标准化的质量管理体系，提供质量保证控制程序包括质量手册、程序性文件、室内质量控制管理程序、室间质量控制管理程序、标准操作规程，提供保证质量要求的近三个月的日常工作痕迹记录表格材料。
3.实验室参加国家卫生健康委或省级临检中心的室间质评项目，提供合格项目清单及证书，提供不合格项目清单。
（三）结果报告
报告单内容完整、符合法规和行业规范要求，电子签名经过第三方认证。按照招标检验项目提供检验报告的时限。危急值10分钟内通知相应科室，纸质报告第二天送达科室。
（四）生物安全管理
标本转运符合生物安全要求，提供能确保生物安全管理相关支持文件。
（五）信息管理
1.具有完善的外送标本信息管理系统，以实现对标本信息的全程追踪和管理，确保能够及时获取标本的相关信息。
2.医院可以自主查询检验结果，查询结果方便、快捷、安全。确保患者信息的保密性和完整性。
（六）技术要求
1.根据国家对产前诊断相关检测项目的管理规定，产前诊断（唐氏综合征筛查、无创DNA基因筛查等）报告须由国家卫健委《经批准开展产前诊断技术的医疗机构名单》中的云南省产前诊断机构出具，提供与省内产前诊断机构合同证明材料。
2.实验室具有多种检测技术平台，满足不同类型的项目需求。包括基于NGS技术平台的多基因检测、基于PCR技术平台的单基因检测、基于免疫组化技术蛋白表达检测、基于FISH平台的基因检测等，实验室检测项目涵盖全癌种的中小panel;
3.报告时限须符合国家临床检验中心规定的报告时间。
4.报告解读能力：根据指南共识等规范，每季度对报告解读进行实时更新。具备中国人群基因组数据库用于医学报告的注释解读，同时包括胚系变异数据库与体系变异数据库，并收录达到一定的样本规模。
四、报名方式
符合资格的第三方检验检测机构须将以下资料（电子版）放入一个文件压缩包，作为附件一发送至869600871@qq.com，邮件命名要求：2025-LCYXJYBBWSJCFW-01+公司名称。
（一）曲靖市马龙区人民医院采购项目报名表（附件一），报名表除扫描件外，还须随报名资料一同发送EXCEL版本。
（二）有效的《医疗机构执业许可证》《营业执照》、法定代表人或授权代表身份证等相关资料的扫描件。
（三）冷链物流转运资质及能力证明材料。
（四）ISO15189等相关资质证书扫描件。
（五）实验室参加国家卫生健康委或省级临检中心的室间质评项目，提供合格项目清单及证书，并提供不合格项目清单。
（六）履行合同所必需的设备和专业技术能力。
（七）服务方案（包括但不限于取样、送检、危急值管理、项目团队、质量控制、信息管理、售后服务、技术支持等内容）。
（八）近三年承担的类似项目业绩（需提供证明材料）。
五、注意事项
（一）报名截止时间：2025年12月10日17:30。
（二）本项目不接受联合报价，不允许分包、转包。
（三）具体谈判时间待报名截止后另行通知。
（四）唐氏综合产前筛查（二联）、唐氏综合产前筛查（三联）、胎儿染色体非整倍体无创产前基因检测、孕妇外周血胎儿游离DNA无创产前基因检测等项目，公司不能提供检测，与其他医疗机构技术合作项目，提供资质，签订合同书。
(五)服务期限3年（合同一年一签）。
联系人及电话：*** ***
曲靖市马龙区人民医院
2024年12月3日
附件1：
附件2：
一、项目概况
曲靖市马龙区人民医院临床医学检验标本外送服务项目。供应商须按国家检验工作及检验实验室管理相关法律、法规、规章、标准和政策，为医院提供检测服务，具体包括：标本接收、运输、检测、报告回送、售后、投诉和纠纷处理以及相关附加服务。项目具体内容见附件二。
二、资质要求
（一）具有独立承担民事责任的能力。
（二）取得合法有效的《营业执照》和《医疗机构执业许可证》。
（三）具有履行合同所必需的设备、资质认证以及专业技术能力。
（四）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。
（五）有三年以上从业经验，无违规违纪或发生报告质量问题，在医疗机构内有良好的口碑。
（六）参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。
（七）检测实验室通过ISO15189等认证，通过国家室间质评。
（八）符合法律法规规定的其他条件。
三、项目要求
（一）样本运输、冷链物流和储存要求
有完善的样本收集存储方案和高效的配送服务与应急处理措施，样本运输要求直立、冷藏、封闭，符合《药品冷链物流运作规范》要求，确保运输过程的样品质量和环境安全。物流人员经过专业培训并取得相关上岗证书，能保证样本转运相关要求，专车转运冷链储存、监控方案全面可靠，配送服务计划切实可行，接收标本可根据医院要求进行调整，标本按要求进行储存，标本当天收走。
（二）质量保障
1.实验室具有完善的质量管理体系，每次检测都有严格的室内质控，每年参加卫生部的质量控制和室间质量评估工作，以控制诊断结果的质量，通过ISO15189等医学实验室质量认可，定期参与质量评审。因投标实验室质量因素导致的医疗纠纷、事故等不良后果的，由此产生的赔偿责任由中标人承担。
2.具备标准化的质量管理体系，提供质量保证控制程序包括质量手册、程序性文件、室内质量控制管理程序、室间质量控制管理程序、标准操作规程，提供保证质量要求的近三个月的日常工作痕迹记录表格材料。
3.实验室参加国家卫生健康委或省级临检中心的室间质评项目，提供合格项目清单及证书，提供不合格项目清单。
（三）结果报告
报告单内容完整、符合法规和行业规范要求，电子签名经过第三方认证。按照招标检验项目提供检验报告的时限。危急值10分钟内通知相应科室，纸质报告第二天送达科室。
（四）生物安全管理
标本转运符合生物安全要求，提供能确保生物安全管理相关支持文件。
（五）信息管理
1.具有完善的外送标本信息管理系统，以实现对标本信息的全程追踪和管理，确保能够及时获取标本的相关信息。
2.医院可以自主查询检验结果，查询结果方便、快捷、安全。确保患者信息的保密性和完整性。
（六）技术要求
1.根据国家对产前诊断相关检测项目的管理规定，产前诊断（唐氏综合征筛查、无创DNA基因筛查等）报告须由国家卫健委《经批准开展产前诊断技术的医疗机构名单》中的云南省产前诊断机构出具，提供与省内产前诊断机构合同证明材料。
2.实验室具有多种检测技术平台，满足不同类型的项目需求。包括基于NGS技术平台的多基因检测、基于PCR技术平台的单基因检测、基于免疫组化技术蛋白表达检测、基于FISH平台的基因检测等，实验室检测项目涵盖全癌种的中小panel;
3.报告时限须符合国家临床检验中心规定的报告时间。
4.报告解读能力：根据指南共识等规范，每季度对报告解读进行实时更新。具备中国人群基因组数据库用于医学报告的注释解读，同时包括胚系变异数据库与体系变异数据库，并收录达到一定的样本规模。
四、报名方式
符合资格的第三方检验检测机构须将以下资料（电子版）放入一个文件压缩包，作为附件一发送至869600871@qq.com，邮件命名要求：2025-LCYXJYBBWSJCFW-01+公司名称。
（一）曲靖市马龙区人民医院采购项目报名表（附件一），报名表除扫描件外，还须随报名资料一同发送EXCEL版本。
（二）有效的《医疗机构执业许可证》《营业执照》、法定代表人或授权代表身份证等相关资料的扫描件。
（三）冷链物流转运资质及能力证明材料。
（四）ISO15189等相关资质证书扫描件。
（五）实验室参加国家卫生健康委或省级临检中心的室间质评项目，提供合格项目清单及证书，并提供不合格项目清单。
（六）履行合同所必需的设备和专业技术能力。
（七）服务方案（包括但不限于取样、送检、危急值管理、项目团队、质量控制、信息管理、售后服务、技术支持等内容）。
（八）近三年承担的类似项目业绩（需提供证明材料）。
五、注意事项
（一）报名截止时间：2025年12月10日17:30。
（二）本项目不接受联合报价，不允许分包、转包。
（三）具体谈判时间待报名截止后另行通知。
（四）唐氏综合产前筛查（二联）、唐氏综合产前筛查（三联）、胎儿染色体非整倍体无创产前基因检测、孕妇外周血胎儿游离DNA无创产前基因检测等项目，公司不能提供检测，与其他医疗机构技术合作项目，提供资质，签订合同书。
(五)服务期限3年（合同一年一签）。
联系人及电话：*** ***
曲靖市马龙区人民医院
2024年12月3日
附件1：
附件2：
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